APIS-lääkepeptidi GLP-1 Semaglutidi

STEP-tutkimukseen sisältyi useita tutkimuksia, joihin otettiin mukaan noin 4 500 ylipainoista tai lihavaa aikuista potilasta, mukaan lukien:
VAIHE 1 -tutkimuksessa (avusteinen elämäntapainterventio) verrattiin 68 viikkoa kestäneen semaglutidin 2,4 mg kerran viikossa ihonalaisen injektion turvallisuutta ja tehoa lumelääkkeeseen 1961 lihavilla tai ylipainoisilla aikuisilla.

Tulokset osoittivat, että keskimääräinen ruumiinpainon muutos oli 14,9 % semaglutidiryhmässä ja 2,4 % PBO-ryhmässä.Verrattuna PBO:hon semaglutidin maha-suolikanavan sivuvaikutukset ovat yleisempiä, mutta useimmat niistä ovat ohimeneviä ja voivat hävitä ilman, että hoito lopetetaan pysyvästi tai kehotetaan potilasta keskeyttämään tutkimuksesta.STEP1-tutkimus osoittaa, että semaglutidilla on hyvä painonpudotusvaikutus lihavilla potilailla.

STEP 2 -tutkimuksessa (lihavat tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavat potilaat) verrattiin kerran viikossa annetun semaglutidin 2,4 mg:n ihonalaisen injektion turvallisuutta ja tehoa lumelääkkeeseen ja 1,0 mg semaglutidiin 1210 lihavassa tai ylipainoisessa aikuisessa 68 viikon ajan.

Tulokset osoittivat, että kolmen hoitoryhmän keskimääräiset ruumiinpainoarviot muuttuivat merkittävästi: -9,6 %, kun käytettiin 2,4 mg semaglutidia, -7 %, kun käytettiin 1,0 mg semaglutidia, ja -3,4 %, kun käytettiin PBO:ta.STEP2-tutkimus osoittaa, että semaglutidilla on myös hyvä painonpudotusvaikutus lihavilla potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes.

STEP 3 -tutkimuksessa (adjuvantti-intensiivinen käyttäytymisterapia) verrattiin 68 viikon turvallisuuden ja tehon eroa 2,4 mg:n semaglutidin ihonalaisen injektion välillä kerran viikossa ja lumelääkettä yhdistettynä intensiiviseen käyttäytymisterapiaan 611 lihavilla tai ylipainoisella aikuisella.
Tutkimuksen ensimmäisten 8 viikon aikana kaikki koehenkilöt saivat vähäkalorista ruokavaliota ja intensiivistä käyttäytymisterapiaa 68 viikon ohjelman ajan.Osallistujilta vaaditaan myös 100 minuuttia fyysistä aktiivisuutta joka viikko, lisättynä 25 minuuttia joka neljäs viikko ja enintään 200 minuuttia viikossa.

Tulokset osoittivat, että semaglutidilla ja intensiivisellä käyttäytymisterapialla hoidettujen potilaiden paino laski 16 % lähtötasoon verrattuna, kun taas lumeryhmässä 5,7 %.STEP3:n tiedoista nähdään liikunnan ja ruokavalion vaikutus painonpudotukseen, mutta mielenkiintoista kyllä, elämäntapojen vahvistaminen näyttää vain vähän vaikuttavan semaglutidin lääkevaikutuksen vahvistamiseen.