Lilly ilmoitti 27. heinäkuuta 2023, että liikalihavien potilaiden hoitoon tarkoitettu Tirzepatide Mount-3-tutkimus ja liikalihavien potilaiden painonpudotuksen ylläpitämiseen tarkoitettu Mount-4-tutkimus olivat saavuttaneet ensisijaisen päätepisteen ja keskeisen toissijaisen päätepisteen.Tämä on kolmas ja neljäs onnistunut vaiheen III tutkimus, jonka Tirzepatide on saanut Mount-1:n ja Mount-2:n jälkeen.
SURMOUNT-3 (NCT04657016) on monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, rinnakkaistutkimus, plasebokontrolloitu tutkimus, johon osallistui yhteensä 806 osallistujaa ja jonka tarkoituksena on osoittaa Tirzepatiden paremmuus lumelääkkeeseen verrattuna painonmuutoksen prosentuaalisessa muutoksessa satunnaistamisen jälkeen ja osallistujat, jotka menettivät ≥ 5 % satunnaistamisen jälkeen viikolla 72.
SURMOUNT-3-tutkimuksen tulokset osoittivat, että Tirzepatide täytti kaikki päätepisteet, nimittäin sen, että 72 viikon annosteluhoidon jälkeen Tirzepatide-ryhmän potilaat saavuttivat suuremman painonlaskuprosentin lähtötasosta lumelääkkeeseen verrattuna ja suuremman prosenttiosuuden potilaista Tirzepatide-ryhmässä. saavutti yli 5 prosentin painonpudotuksen.Erityiset kliiniset tiedot osoittivat, että Tirzepatidilla hoidetut potilaat menettivät painostaan keskimäärin 21,1 % lumelääkkeeseen verrattuna;Yhdessä 12 viikon interventiojakson kanssa Tirzepatidella hoidetut potilaat menettivät keskimäärin 26,6 prosenttia painostaan.Lisäksi 94,4 % potilaista laihtui ≥ 5 % painostaan Tirzepatide-ryhmässä verrattuna 10,7 %:iin lumelääkeryhmässä.
SURMOUNT-4 (NCT04660643) on monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, rinnakkaistutkimus, plasebokontrolloitu tutkimus, johon osallistui yhteensä 783 osallistujaa. Tarkoituksena on osoittaa, että Tirzepatidi oli parempi kuin lumelääke painon prosentuaalisen muutoksen suhteen 88 viikon satunnaistuksessa.
Tulokset osoittivat, että 37–88 viikon kaksoissokkojakson jälkeen Tirzepatide-ryhmän potilaat menettivät enemmän painoa kuin lumeryhmässä.Turvallisuuden osalta SURMOUNT-3- tai SURMOUNT-4-tutkimukset eivät havainneet uusia turvallisuussignaaleja.
Novo Nordiskin menestyneen laihdutuslääke Semaglutide lanseerauksen jälkeen, yhdessä Muskin vahvan suosituksen kanssa, siitä on tullut ilmiömäinen Internet-julkkistuote ja nykyinen laihdutuskuningas.Laihdutusmarkkinoiden kysyntä on valtava, ja tällä hetkellä markkinoilla on vain kaksi GLP-1-painonpudotuslääkettä, Liraglutide ja Semaglutide, mutta Liraglutidi on lyhytvaikutteinen valmiste, joka ei voi kilpailla pitkävaikutteisten valmisteiden kanssa potilaiden hoitomyöntyvyydellä. , ja nykyinen laihdutusmaailma kuuluu väliaikaisesti Semaglutidille.
Myös GLP-1-alan kuningas Lilly himoitsee painonpudotusmarkkinoiden sinistä valtamerta - joten Lilly lanseerasi haasteen ja vetosi ensimmäisenä Tirzepatiden kanssa saadakseen paikkansa laihdutusmarkkinoilla.
Tirtsepatidi on viikoittainen GIPR/GLP-1R-kaksoisagonisti, GIP (glukoosista riippuvainen insuliinia stimuloiva polypeptidi) on toinen glukagonipeptidiperheen jäsen, jonka vaikutus edistää insuliinin eritystä insuliinista riippuvaisella tavalla ja stimuloi glukagonin eritystä hypoglykeemisissä potilaissa. tilassa, GIPR/GLP-1R-kaksoisagonisti voi tuottaa verensokerin hallintaa, painonpudotusta ja muita vaikutuksia stimuloimalla sekä GIP:tä että GLP-1:tä myötävirtareittejä.FDA on hyväksynyt tirtsepatidin vuonna 2022-5 (kauppanimi: Mounjaro) käytettäväksi yhdessä ruokavalion ja liikunnan kanssa glykeemisen hallinnan parantamiseksi aikuisilla, joilla on tyypin 2 diabetes.
Postitusaika: 18.9.2023